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桑枝里走出中国原创新药 [复制链接]

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离线完颜语蓉
 

子母铜门

      本文转自科技日报;
      
      科技日报记者 张佳星
      
      9月19日,由中国医学科学院药物研究所(下简称“药物所”)承担的“重大新药创制”国家科技重大专项发布新药研发成果——在桑枝中提取分离得到的一组多羟基生物碱,即桑枝生物碱,该药已获批上市,是国内首个植物有效组分降血糖原创天然药物。
      
      “桑枝总生物碱作为新药获批上市,是重大新药创制专项的标志性成果,但上市不是终点,研发不能停下来。”“人民英雄”国家荣誉称号获得者、“重大新药创制”国家科技重大专项副总师张伯礼院士在会上表示,上市后仍需进一步开展研究发现新药的特点,药品的“再评价”不仅是面向人民生命健康交上的数据答卷,而且是企业挖掘产品特点、卖点、打开新药市场的关键。
      

      
      守正创新,让中国药走进“原创”
      
      “化学合成药和生物药的研发,是在西方的理论框架内形成的,中国的创新之路在哪里呢?”中国医学科学院药物研究所所长蒋建东告诉科技日报记者,围绕这个问题,药物所专家曾经做过深刻的讨论。
      

      
      此外,对于如何研究古方、中药,特别是用现代的化学和生物学方法去研究,学界各抒己见。
      
      “我们一直在寻找中国创新药的突破口,这些原创工作应该由科研院所担负起来。”蒋建东说,守正创新,意味着传承和新的探索,用先进技术寻找适合现代社会的创新药。
      
      创新药物的研发到上市,是一个从挖掘、发现、有效成分确定、提取、验证、生物学原理、到利用现代的双盲、随机方法进行了严格的临床试验,再到产学研用的一个很长的链条,我们也是在新药重大专项的支持下不断摸索,基本形成了有效的新范式。
      
      “目前,重大专项支持的中药创新药有了多个标志性成果。”张伯礼透露,包括3月17日获批上市的桑枝总生物碱在内,还有阿克拉定(从淫羊藿提取物中获得)、医用草碱等都逐步走出中药现代化的新模式。
      
      21年磨一剑,有效组分群“多管齐下”
      
      古代描述“消渴症”时提到小便发甜,正是现代说的糖尿病。本草纲目中记载了桑叶、桑白皮可止消渴。1993年,药物所老一辈药理学家谢明智研究员带领团队对中医古籍收载的百余种常用治疗糖尿病中药材进行筛选,首次发现桑枝具有很强的糖苷酶抑制活性。
      

      

      
      “总生物碱中包括多个有效化合物,相较于单个化合物药物来说,其多组分化学群构成了药物复杂体系,与人体作用的机理也复杂得多。”蒋建东解释,对于糖尿病这一由多因素影响的复杂疾病来说,总生物碱也许能有多管齐下的效果。
      

      
      “接下来还有更多的深入的工作要做,中药强调君臣佐使、强调标本兼治,这里面蕴含着更复杂的机理,诠释阴阳平衡的智慧。如果其中的多个化合物和原理我们都能弄清楚——在体内代谢成什么,各到哪个靶点去了,激发或抑制了什么通路,那中药治疗的探索就又提升到了更高的高度。”蒋建东说。
      
      来源:科技日报 文中图片由作者提供
      
      编辑:张爽
      
      审核:朱丽
      
      终审:冷文生
      
      
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